近期,康希诺发布2022年年报。报告显示,康希诺实现营业收入10.34亿元,比上年同期减少75.94%;归属于上市公司股东的净利润亏损9.09亿元,比上年同期减少147.51%。


(资料图)

图片来源:康希诺2022年年报

康希诺将这一结果的出现归因于新冠疫 苗的需求量与销售量。财报显示,国内外新冠疫 苗市场环境发生较大变化,新冠疫 苗需求量较去年同期呈大幅下降趋势,全球新冠疫 苗接种增速放缓,且部分地区呈现供大于求的情况,市场竞争也在不断加剧,从而导致公司新冠疫 苗产品销售收入较去年同期大幅下降

成也新冠,“败”也新冠

困难重重能否重振旗鼓?

康希诺生物股份公司是一家以研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫 苗为主营业务的公司。2021年时,康希诺曾凭借一手新型冠状病毒疫 苗(5型腺病毒载体,商品名:克威莎)实现营收利润的双增长,其营业收入达43.00亿元,同比暴涨17174.82%;归母净利润同比增长31.70%至19.14亿元。

然而仅一年时间,风云变幻莫测,在因新冠疫 苗需要量而受打击的同时,康希诺还面临着新冠疫 苗产品相关存货压力。2022年,康希诺资产减值损失8.02亿元,较上年同期增加约8.01亿元。

康希诺对此在2022年财报中回应道:因商业化进程持续推进,使销售费用较去年同期增加,以及对存在减值迹象的新冠疫 苗相关存货计提减值所致。

如今失去新冠疫 苗产品销售红利的市场已然是冰火两重天,而疫 苗比起一般的创新药有着更高的技术壁垒、成本投入和研发周期,这也就代表着一旦市场变更,将对生产疫 苗的药企产生相对沉重的打击。

纵观康希诺2022年财报,从区域出发,国内市场将是康希诺能否重振旗鼓的关键,从表中可以清晰看出,中国市场占2022年全年净利润的78%。在充满挑战与艰辛的一年中,国内市场虽未像前年一般为康希诺带来巨额财产,但仍是康希诺营收中的半壁江山。

图片来源:康希诺2022年年报

坚持赛道,重新出发

且看康希诺能否弯道超车?

面对危机与机遇并存的疫 苗市场,部分药企已纷纷离场转战新的市场。面对是否坚持赛道的问题,康希诺已然给出了答案。

“CS-2034是潜在最 佳mRNA新冠疫 苗。”2022年4月,康希诺宣布其开发的新型冠状病毒mRNA疫 苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件,并启动mRNA新冠疫 苗的临床试验;2023年4月16日康希诺宣布二价新型冠状病毒mRNA疫 苗的临床试验申请获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》。

据康希诺2022年年报显示,康希诺正在建立mRNA技术平台,将布局包含多种拥有自主知识产权的创新型预防性在研疫 苗产品管线,并重点发展预防性及治疗性疫 苗产品,助力mRNA快速研发。

但mRNA绝不是一条畅通无阻的道路,康希诺的压力仍然很大。3月22日,中国首 款企业自主研发并获上市的mRNA疫 苗——石药集团的mRNA新冠疫 苗SYS6006已被批准上市纳入紧急使用;沃森生物和蓝鹊生物合作开发的新冠mRNA疫 苗RQ3013已推进至Ⅲ期临床试验阶段。

数据来源:药智数据

mRNA新冠疫 苗已是高手云集,对于康希诺来说虽然是赶了个“晚集”,其研发进展或已落后一步;但是新冠病毒仍在持续突变,并出现了具有强免疫逃逸性的变异毒株,具有较强免疫保护能力的疫 苗依然是预防病毒感染最直接,最有效的手段。

此外,康希诺也在多向发展,不仅是mRNA新冠疫 苗,康希诺2022年报中提及同期正在临床试验阶段的在研疫 苗还有PCV13i疫 苗(13价肺炎球菌疫 苗)、肺炎球菌疫 苗PBPV、婴幼儿基础免疫用DTcP疫 苗以及DTcP加强疫 苗等。

值得一提的是,康希诺目前已完成临床III期试验的PCV13i疫 苗对标的是辉瑞的标杆性疫 苗PCV13,2020年辉瑞年报中显示,2019年该疫 苗的销售额为58.5亿美元约占辉瑞疫 苗总销售额的89%,在全球疫 苗销售排行中位列第一

小 结

2022年虽然受到疫情及新冠疫 苗不景气大环境的扰动,但康希诺还是在及时调整、合理规划自身未来发展路线。

如今,国内新冠疫情正处于低流行水平,大众普遍疫 苗接种意愿不强,留给后来者的市场空间能有多少?

2023年对于康希诺来说仍然充满挑战,面对重重困难康希诺能否“杀”出重围、开创国内疫 苗新局面,让我们拭目以待。

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